医疗器械公司注册要求是什么？

文章来源：护航财税阅读次数：193548 发布日期:2022-02-14

医疗行业作为民生行业之一，也属于一个相对特殊的行业。国家对其管理相对严格。注册医疗器械公司自然需要准备相关材料，材料种类繁多。注册医疗器械公司需要哪些材料？让我们带领您了解相关内容。

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注册医疗器械公司，首先要明确自己想注册哪种类型，因为医疗器械公司有研发型、生产型、销售型。就目前的市场情况来看，对销售型医疗器械公司的需求更大，所以我们主要介绍注册这类公司所需的材料。

二级医疗器械的经营应当办理备案登记，需要准备的材料：

1.营业执照正本(食品药品监督管理局核实)；

2.法人身份证复印件.学历复印件.简历；

3.质量负责人身份证复印件、学历复印件、简历(大专以上)；

四、公章；

5.营业场地证明。

注册医疗器械公司有什么要求吗？

二级医疗器械经营许可证，需要准备的材料：

1.企业名称、经营范围、企业注册资本及股东出资比例、股东身份证明；

2.符合医疗器械经营要求的办公空间和仓库证明；

三、公司章程、股东大会决议等；

4.供应商及制造商执照、产品注册证、许可证及授权书复印件；

5.2个以上医学专业或相关专业证书。身份证明和简历；

6.食品药品监督管理局通过预审材料；

7.财务人员身份证复印件；

8.其他相关材料。

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